时间: 2024-07-09 21:35:07 | 作者: 电磁系列
动脉网获悉，11月4日，血液净化龙头重庆山外山血液净化技术股份有限公司（后文简称“山外山”）科创板上市申请已获受理，拟募集资金12.47亿元。
作为一家集血液进化设施、血液净化耗材、血液净化智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的全产业链公司，山外山深耕血液净化领域已经有20年。
招股书显示，山外山的血液进化设施已在国内外累计实现装机10000余台，累计在全国1000余家医院实现了终端装机，主要客户为国内外各大医疗机构，包括北京301医院、总院、湘雅二院、陆军军医大学新桥医院等多家国内知名大型三甲医院，产品远销印尼、菲律宾、南非等62个国家和地区。
值得一提的是，在2021年8月，山外山被中国医疗器械行业协会证明为“高端血液进化设施国内龙头生产企业”以及“国产血液进化设施市场占有率居第一”。
营收方面，山外山2018年到2021年上半年，实现盈利收入分别为1.14亿元、1.42亿元、2.54亿元、1.32亿元，呈现稳步增长态势。毛利率方面，山外山报告期内分别为33.29%、28.95%、41.87%、39.22%，处在一个较高水平。
接下来，动脉网将通过招股书对山外山进行解读，并从发展历史、产品情况、赛道空间进行分析。
从2001年创立到现在，山外山一直专注于血液进化设施和血液透析机的关键研发技术，从整机系统、控制软件及核心算法，到设备零部件、专业传感器等方面都进行了深入研究和技术创新，形成了一整套完整的连续性血液进化设施和血液透析机技术解决方案。
具体来说，山外山目前已在血液进化设施、血液净化耗材以及连锁血液透析中心等全产业链系统布局，并建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科学技术创新平台。
不仅如此，山外山还结合血液净化的所有的环节的信息优势，研究国内外先进的技术，不断对产品和技术进行改进，为肾病患者提供安全、稳定及便捷的血液净化产品。
纵观山外山20年的发展，既是产品和服务推陈出新的迭代过程，也是企业不断自我突破的历程。2014年，山外山下属第一家独立血液透析中心成立（试点），积极布局自主化社区透析医疗服务，探索连锁血液透析医疗服务模式。截至招股书日期，山外山已建立并稳定运行10家血液透析中心。
产品方面，2015年，山外山推出了SWS-6000在线血液透析滤过机系列新产品，该系列新产品是一种集血液透析、血液滤过有机结合的新型数字医疗设施，解决了我国国产在线血液透析滤过（HDFon-line）等功能的短板。
2019年底，推出全新产品——SWS-5000型连续性血液进化设施系列新产品，具有连续性肾脏替代治疗（CRRT）、双重血浆置换（DFPP）、分子吸附再循环（MARS）等14种治疗模式（同类型进口机治疗模式不超过11种），可用来医治急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神经系统疾病等多种疾病。
凭借优异的产品质量和技术优势，以及在血液净化领域的深耕，山外山也获得了社会和行业的广泛认可。2020年2月，山外山被中国医疗器械行业协会认定为“国内血液进化设施龙头生产企业”，同时生产的SWS-3000及SWS-5000型系列产品被列入“治疗‘新冠病毒感染炎’危重症患者的应急医疗设施”。2020年3月，山外山被国家工业与信息化部列为“国家疫情防控重点物资生产企业”。
另外，通过持续的自主创新，山外山也陆续吸引到了顶级资本的关注：高瓴、湘江产业引导基金、湘江力远投资、华盖资本等皆押注了山外山。
在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。
根据费森尤斯年报披露的预测和统计，近几年来，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%左右，到2021年，透析市场规模会继续增长至830亿至850亿欧元左右。
其中,透析服务（包括药品）市场规模分占比在80%以上，而以透析机为主的透析商品市场规模则占比较小。预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025年全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。
这里需要提到的一个行业背景是，血液净化市场大多分布在在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而欧洲血液透析服务以公立机构为主，美国和日本以私人运营机构为主。目前，全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita以及百特等。
反观国内，我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距。但随着肾病患者人数一直增长以及血液透析费用医保报销比例的逐步的提升，我国血液净化市场规模将快速增长。
机会有多大？以血液透析服务市场为例，据蛋壳研究院最新统计数据，血液透析服务的市场规模连续多年保持双位数上涨，预计2020年整个血液透析服务市场规模已达到548亿左右，未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的加强完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求必将得到满足，血液透析服务行业的市场规模将持续增长，并在2025年达到接近700亿。
再看上游，2020年，透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模分别在38亿元、66亿元、53亿元及64亿元左右。随着血透中心市场规模增加，透析设备及耗材的需求量也将持续上升，预计在2025年，整体上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接近300亿元。
当然，由于血液进化设施属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研制难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高，内资企业市场参与较少，目前中国血液透析机市场占有率仍主要依赖于进口产品血透机。
蛋壳研究院统计的多个方面数据显示，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场占有率位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场占有率，目前我国血液透析机的市场集中度高，市场占有率主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。
在这样的大背景下，相信随以山外山为代表的国内优秀企业的上市，和技术水平的慢慢的提升，血液净化市场的进口替代步伐将进一步加速。
